Op de Europese markt is de fabrikant via de MDR (Verordening 2017/745) verplicht traceerbaarheid van implantaten te garanderen. In Istanbulse industriële klinieken wordt het paspoort echter vaak “vergeten”. Wij geven het altijd mee — als gebonden PDF én op papier. Fabrikant, lotnummer, referentienummer, OK-datum, behandelaar — alles schriftelijk. Dit is geen marketing-extraatje. Het is de basis waarmee uw implantaat over tien jaar nog repareerbaar is, ook door uw eigen tandarts in Nederland.
Voorbeelddocument. Echte paspoorten worden uitgegeven met de individuele gegevens van uw behandeling.
Uw individuele serienummer staat op het implantaatpaspoort en daarnaast op de implantaatsticker die bij uw paspoort is gevoegd. Voorbeeld: SX7K92114 (bij Straumann) of 60-xxxx-xxxxx (bij Nobel Biocare).
Straumann: straumann.com/my-straumann → productverificatie. Nobel Biocare: nobelbiocare.com/product-traceability. Lotnummer plakken, op “verifiëren” klikken.
Het systeem toont: productnaam, productiedatum, houdbaarheid en — bij geautoriseerde distributeurs — het toegewezen distributiecentrum. Wanneer het systeem het lotnummer niet kent, is dat een waarschuwingssignaal en neemt u onmiddellijk contact met ons op.
Uw tandarts in Nederland heeft een nieuwe abutment nodig. Zonder paspoort weet hij niet welk systeem (Straumann, Nobel, Medentika, andere) uw verbinding gebruikt. Met paspoort: 10 minuten in plaats van 90 minuten trial-and-error.
Botafbraak rond het implantaat. De vervolgbehandelaar beslist over GBR (botaugmentatie) of explantatie. Diameter, oppervlaktekenmerken en plaatsingsmoment (alles staat in het paspoort) zijn voor de beslissing relevant.
U verhuist en wisselt van tandartspraktijk. De nieuwe behandelaar maakt een nieuw patiëntendossier aan. Het implantaatpaspoort vervangt een 2 uur durende anamnese en een uitgebreide onderzoeksronde.
Het implantaatpaspoort is onderdeel van onze standaard-behandelomvang. U ontvangt het op de OK-dag in uw hand en daarnaast per e-mail als PDF, KNMT-compatibel.